原標(biāo)題：

醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備限制減少 業(yè)內(nèi)：庫(kù)存多，需求有待觀察

【資料圖】

中國(guó)商報(bào)（記者 馬嘉）國(guó)家衛(wèi)健委近日公布的2023年版《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版目錄）顯示，醫(yī)院可自主采購(gòu)的設(shè)備種類(lèi)更多，可供選擇的價(jià)格區(qū)間更廣。業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，大型醫(yī)用設(shè)備多數(shù)為進(jìn)口，價(jià)格貴，想要購(gòu)買(mǎi)這類(lèi)設(shè)備的醫(yī)院需要經(jīng)過(guò)層層審批程序。雖然如今政策利好，但是目前醫(yī)院仍有較多的設(shè)備閑置，需求并不大，實(shí)際采購(gòu)的數(shù)量仍有待觀察。

需求端仍在觀察

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)將大型醫(yī)用設(shè)備分為甲乙兩類(lèi)，實(shí)行配置規(guī)劃和許可證制度，甲類(lèi)由國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)，乙類(lèi)由省級(jí)衛(wèi)健委負(fù)責(zé)。新版目錄所管理的品種由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中甲類(lèi)由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)、乙類(lèi)由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。

具體來(lái)看，64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（MR）被調(diào)出目錄，意味著醫(yī)院可自主采購(gòu)所有的CT和MR，不再需要申請(qǐng)配置證。此外，正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類(lèi)調(diào)為乙類(lèi)，意味著醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)這類(lèi)設(shè)備只需向省級(jí)衛(wèi)健委報(bào)批。在價(jià)格方面，甲類(lèi)價(jià)格限額提高到5000萬(wàn)元，乙類(lèi)提高至3000萬(wàn)元。

“此前，醫(yī)院審批注冊(cè)的速度非常慢。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，好不容易等醫(yī)院審批完，又遇到了集采，企業(yè)不盈利，做產(chǎn)品研發(fā)的積極性也就降低了。”醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員王強(qiáng)對(duì)記者坦言，“這次政策出臺(tái)后，企業(yè)能看到利潤(rùn)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)，新產(chǎn)品的上市數(shù)量也會(huì)增加。”

一家南方民營(yíng)醫(yī)院集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，二三線城市的下級(jí)醫(yī)院雖然缺少設(shè)備，但日常對(duì)設(shè)備的需求量并不高。醫(yī)院在采購(gòu)時(shí)也會(huì)綜合考慮設(shè)備利用率和資金支出情況，若后期設(shè)備閑置，保養(yǎng)費(fèi)用也是一筆不小的開(kāi)支。以CT機(jī)為例，在新冠疫情嚴(yán)重時(shí)，部分下級(jí)醫(yī)院會(huì)緊急增加兩三臺(tái)設(shè)備；而疫情緩和后，這些設(shè)備大部分處于閑置狀態(tài)。

“大型三級(jí)公立醫(yī)院的各種醫(yī)療器械設(shè)備齊全，此前國(guó)家相關(guān)部門(mén)也推出了貼息貸款政策，鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備。”某醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，這次新版目錄調(diào)整，對(duì)大型三級(jí)公立醫(yī)院的影響或不大。“他們總是會(huì)采購(gòu)設(shè)備的，并不會(huì)因?yàn)檎呃镁驮黾有枨蟆Ｐ掳婺夸浀恼{(diào)整主要影響的是醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施較為薄弱的基層公立醫(yī)院，他們還在觀望。”

國(guó)產(chǎn)設(shè)備更受益嗎

記者觀察到，今年以來(lái)，部分縣級(jí)市醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目公告均偏向于國(guó)產(chǎn)設(shè)備。比如，今年3月江西省瑞金市人民醫(yī)院發(fā)布公告稱(chēng)，一次性采購(gòu)共計(jì)61類(lèi)209臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，并表明本項(xiàng)目?jī)H采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。此前，江蘇省衛(wèi)健委發(fā)布的采購(gòu)公告顯示，采購(gòu)總預(yù)算近2.52億元，采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備共計(jì)3974臺(tái)，其中257臺(tái)醫(yī)學(xué)影像類(lèi)設(shè)備注明“不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)”。

在國(guó)內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)上，外資巨頭有西門(mén)子醫(yī)療、GE、飛利浦等，本土龍頭有聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等。廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級(jí)研究員鄭珂表示，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)保有率中，國(guó)產(chǎn)品牌保有率普遍較低。以CT為例，GE、西門(mén)子、飛利浦等進(jìn)口品牌的保有率合計(jì)為88.4%，國(guó)產(chǎn)品牌為11.6%。

聯(lián)影醫(yī)療表示，此次新版目錄調(diào)整將有利于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的采購(gòu)，對(duì)于部分二三級(jí)醫(yī)院前期礙于配置證的限制所必需的中高配置影像設(shè)備需求也將進(jìn)一步釋放。

那么，外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)還有機(jī)會(huì)嗎？值得關(guān)注的是，新版目錄提高了醫(yī)院配置大型醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格上限，這也意味著只要價(jià)格允許，醫(yī)院可以自行在國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口設(shè)備間做出選擇。如新版目錄中由甲類(lèi)調(diào)為乙類(lèi)的PET/MR，僅有GE、西門(mén)子和聯(lián)影醫(yī)療能夠生產(chǎn)。

醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上演“競(jìng)速賽”

新版目錄公布后，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)更受資本市場(chǎng)的關(guān)注，聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療等上市公司的股價(jià)均有所上漲。

中信建投證券表示，政策邊際變化有望帶來(lái)需求的擴(kuò)容，利好國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備龍頭公司。如若本次配置證規(guī)劃數(shù)量提升幅度較大，有望利好相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品需求放量。

今年全國(guó)兩會(huì)期間，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展成為熱議的話題。全國(guó)人大代表、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)于清明表示，應(yīng)通過(guò)跨領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新，加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)器械質(zhì)量品牌建設(shè)，鼓勵(lì)臨床推廣應(yīng)用等，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

值得關(guān)注的是，外資醫(yī)療設(shè)備巨頭也在積極融入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，尋求與本土企業(yè)的合作機(jī)會(huì)。GE醫(yī)療已在中國(guó)建有北京、上海、無(wú)錫、天津四大全球生產(chǎn)基地；西門(mén)子醫(yī)療已在中國(guó)建立了其全球最大的生產(chǎn)基地，涵蓋CT、磁共振、X光機(jī)、超聲、外科手術(shù)、放射、醫(yī)療電子、數(shù)字醫(yī)療、X射線管與組件等產(chǎn)品。其中，今年2月，GE醫(yī)療與國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)醫(yī)療器械有限公司（國(guó)藥器械）在中國(guó)成立了首個(gè)由中方（國(guó)資）控股的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備合資企業(yè)。