《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，據國家藥品監督管理局官網，國家藥監局已于3月1日附條件批準智飛生物（300122.SZ）全資子公司—安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）的上市注冊申請。這是國內首個獲批上市的國產重組新冠病毒蛋白疫苗。

事實上，在獲準附條件上市之前，智飛生物重組新冠病毒蛋白疫苗已于2021年3月10日在國內獲批緊急使用。同時，據《科創板日報》記者統計，除智飛生物以外，目前國內獲附條件批準上市的新冠疫苗還有3款滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗，另有2款疫苗獲批緊急使用。

“附條件批準”與“緊急使用授權”的區別在哪里？對此，智飛生物方面對《科創板日報》記者解釋稱，從緊急使用到附條件上市，這是在應對重大突發公共衛生事件等情況下的一種新藥上市流程。

《科創板日報》記者進一步查詢相關資料后獲悉，“緊急使用制度”是在出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，國家衛健委根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議。并且疫苗的緊急使用需經國家藥監局組織論證同意，有一定使用范圍和期限限制。

因此，從“緊急使用”到“附條件上市”，也可以看作是對智飛生物新冠疫苗的使用范圍、使用期限進行了“擴容”。

附條件批準上市后，是否有助于該疫苗進一步放量？對此，智飛生物并未給出直接回應，但告訴《科創板日報》記者，自獲批緊急使用后，公司新冠疫苗“已供應國內20多個省市”。另據公開信息，該疫苗已在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、哥倫比亞獲批緊急使用，并在印度尼西亞獲批用于序貫加強針。

據智飛生物2021年業績快報，報告期內，公司實現營收306.37億元、利潤119.17億元，分別同比增長207.73%、209.22%。據券商測算，2021年智飛生物新冠疫苗銷量或超2億支，預計為公司貢獻近半利潤。