《科創板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，3月4日，和黃醫藥（0013.HK；納斯達克／倫敦證交所：HCM）召開線上媒體見面會，對其2021年最新研發及商業化進展作了詳細說明。

和黃醫藥于3月3日晚間公布了2021年財報，全年實現總收入3.561億美元，同比增長56%；研發開支2.991億美元，同比增長71%。2021年9月，和黃醫藥宣布宣布完成出售非核心非處方藥藥業白云山和黃中藥全部股權，獲得1.69億美元現金。腫瘤銷售增長及出售非核心業務幫助抵消研發支出后，公司2021年凈虧損為1.946億美元。

新增兩款上市新藥 商業化團隊已超700人

2021年，和黃醫藥腫瘤/免疫業務綜合收入1.196億美元，增長296%。產品之中，愛優特（呋喹替尼）的市場銷售額增長至7100萬美元，同比增長111%；蘇泰達（索凡替尼）銷售額為1160萬美元；沃瑞沙（賽沃替尼）銷售額為1590萬美元。

呋喹替尼是和黃第一個獲批上市的藥物，此前與禮來合作獲得分成，受益于納入2019年國家醫保藥品目錄，其市場銷售額在2020年增長了91%。從2020年第四季度開始，和黃拿回了呋喹替尼在全中國的所有醫學信息溝通、推廣以及本地和區域市場活動，2021年市場銷售額增長至7100萬美元，同比增長111%。該藥物還成功續約2022年國家醫保目錄。

2021年初，和黃醫藥第二個藥物索凡替尼正式在國內上市，用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（NET）患者，2021年其銷售額為1160萬美元。2021年12月，索凡替尼降價52%成功納入2022年國家醫保目錄。

和黃的第三個藥物賽沃替尼于2021年6月獲得國家藥監局批準上市，用于治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌（NSCLC）患者。其上市后半年（2021年7月至12月）銷售額為1590萬美元。

關于商業化布局，和黃醫藥首席商務官（中國）陳洪對《科創板日報》記者表示，“我們去年有兩個產品上市，2021年底中國商業化團隊規模達到約630人，實際到現在已經超過700人了。并且隨著呋喹替尼醫保續約成功，索凡替尼新進入醫保，肯定會覆蓋到更加深層次的市場。”

此外，索凡替尼治療晚期神經內分泌瘤的美國NDA及歐洲MAA申請正處于注冊審查的后期階段，和黃已經開始為索凡替尼在美國建立商業化團隊。和黃醫藥新任首席執行官蘇慰國表示，“目前已經有54個商業化及醫學事務團隊成員到崗，計劃到2022年下半年產品上市時達到84人的規模。”

多項藥物開發中 未來重點布局血液腫瘤管線

對于后續新產品開發計劃，蘇慰國表示，和黃有13項注冊研究正在進行中，另有5項計劃于2022年開展。

蘇慰國對血液腫瘤管線做了重點介紹，“我們目前有6個臨床階段藥物覆蓋幾乎整個血液腫瘤光譜，還有多個產品在早期研發中，預計會在今后的12-24個月內進入臨床。”

其中，HMPL-689（amdizalisib）是一種新型、選擇性的強效口服PI3Kδ異構體抑制劑。2021年4月，和黃醫藥在中國啟動HMPL-689的II期注冊意向臨床試驗，用于治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤患者，并于2021年9月在中國獲納入突破性治療藥物品種，用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤。

HMPL-523 （sovleplenib）亦于2022年1月在中國獲納入突破性治療藥物品種，用于治療原發免疫性血小板減少癥。

關于盈利預期，和黃醫藥首席財務官鄭澤鋒對《科創板日報》記者表示，希望在5年內可以達到收支平衡，“如果在未來幾年，我們可以得到一些商業化的成功，公司收入大概會達到10億美元左右，應該可以平衡增長的研發開支。”

此外，財報顯示，2021年底和黃醫藥的賬面資金為10.12億美元，鄭澤鋒表示這主要是公司去年在香港上市募資以及出售非核心資產所得，他并表示公司也不排除未來上科創板的可能性。