又一家科創板成功闖關!

8月3日下午，上海證券交易所科創板上市委員會2021年第53次審議會議審核結果顯示，首藥控股(北京)股份有限公司(下稱“首藥控股”)通過審核。

公司是一家處于臨床研究階段的小分子創新藥企業，研發管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。公司目前已形成集AI藥物設計、藥物化學、生物學、藥物代謝動力學、毒理學、藥學研究、臨床研究、運營管理、質量管理于一體的全流程創新藥研發體系。

截至本招股說明書簽署日，公司在全球范圍內獲得110項發明專利，研發管線共有23個在研項目，均為1類新藥，其中11個為完全自主研發，12個為合作研發。

財務數據顯示，首藥控股2018年、2019年、2020年營收分別為1997.60萬元、1154.76萬元、701.91萬元;同期對應的凈利潤分別為-2181.53萬元、-3598.57萬元、-3.30億元。

會上，上交所主要關注公司資產轉讓、在研產品、股權是否清晰等方面。

上交所要求發行人代表就已進入臨床研究的產品，對比同靶點在中國已上市產品以及在研產品情況，并結合國家藥監局藥品審評中心(CDE)近日下發的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿(以下簡稱《指導原則》)，進一步說明發行人在研產品是否符合該《指導原則》，相關產品上市風險和成本是否大大增加。

同時要求發行人代表：(1)結合2019年3月首藥控股受讓SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制劑和抗腫瘤及代謝疾病的主要小分子靶向藥物等研發項目及無形資產的情況，說明上述研發項目及無形資產轉讓的原因;(2)說明2019年3月至2020年8月

賽林泰成為首藥控股全資子公司的約一年半期間，首藥控股與上述研發項目相關的研發人員、研發投入和項目管理安排;(3)說明首藥控股受讓SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制劑和抗腫瘤及代謝疾病的主要小分子靶向藥物等研發項目及無形資產是否存在潛在權屬爭議。

上交所要求發行人代表：(1)說明李文軍、李明和韓永信就“抗癌藥204——粘著斑激酶(FAK)抑制劑”知識產權暫以李明名義對賽林泰出資，后續再對該出資進行內部分配是否簽署相關協議;(2)說明2010年12月，李明將持有的賽林泰150.00萬元貨幣出資額轉讓給李文軍，該股權轉讓價格，李文軍是否已經支付相應對價;(3)2010年12月李明將其持有賽林泰貨幣出資份額580萬元轉讓給徐勝利，徐勝利持有的600萬元出資額實際系代李文軍持有，2019年1月29日，上述代持解除，說明李文軍作為被代持人是否存在實際支付上述600萬元的付款憑證(含銀行流水)。

此外，上交所要求進一步落實說明賽林泰股權是否清晰，是否存在潛在權屬爭議，并提供當時的全體股東就賽林泰2010年12月股權調整及后續股權代持和解除代持相關事項所簽署的具備法律約束力的協議或相關文件。（墨羽）